中國(guó)抗體-B(03681)：SN1011用于治療視神經(jīng)嵴髓炎譜系疾病的新藥研究申請(qǐng)獲國(guó)藥監(jiān)藥品審評(píng)中心受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)抗體-B(03681)公布，于2022年6月6日，一項(xiàng)SN1011的新藥研究申請(qǐng)，針對(duì)視神經(jīng)嵴髓炎譜系疾病已提交予中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，并已獲受理。公司計(jì)劃于當(dāng)前新藥研究申請(qǐng)獲批后在中國(guó)開始II期臨床試驗(yàn)，當(dāng)前新藥研究申請(qǐng)一旦獲得批準(zhǔn)，將使公司能夠在中國(guó)開展多項(xiàng)治療視神經(jīng)嵴髓炎譜系疾病適應(yīng)癥的臨床研發(fā)項(xiàng)目。

據(jù)悉，SN1011是該公司的第三代可逆共價(jià)BTK抑制劑，其設(shè)計(jì)在長(zhǎng)期治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及其他免疫性疾病方面，具備更高選擇性、更卓越療效及更高的安全性。在作用機(jī)制、親和性、靶向選擇性及安全性方面，SN1011與目前市場(chǎng)上現(xiàn)有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優(yōu)勢(shì)。SN1011已取得三個(gè)由中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲批的新藥研究申請(qǐng)，針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡及多發(fā)性硬化癥。