兆科眼科-B(06622)：用于治療干眼癥的環(huán)孢素A眼凝膠新藥申請(qǐng)獲藥品審評(píng)中心受理審評(píng)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，兆科眼科-B(06622)發(fā)布公告，公司用于治療干眼癥的環(huán)孢素A眼凝膠的新藥申請(qǐng)于2022年6月8日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。

環(huán)孢素A眼凝膠將成為公司首款于中國(guó)商業(yè)化的自主開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥。

公司為支持管線(xiàn)產(chǎn)品(包括環(huán)孢素A眼凝膠)商業(yè)化，現(xiàn)正積極建立創(chuàng)新的全方位渠道，當(dāng)中包括傳統(tǒng)銷(xiāo)售渠道(公私營(yíng)醫(yī)院及經(jīng)銷(xiāo)伙伴)及線(xiàn)上平臺(tái)(線(xiàn)上藥店、電商及社交媒體)。

于2022年3月，公司與三間醫(yī)藥商業(yè)物流公司國(guó)藥控股分銷(xiāo)中心有限公司、上藥控股有限公司及華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，聚焦于經(jīng)銷(xiāo)。

環(huán)孢素A眼凝膠第III期臨床試驗(yàn)結(jié)果摘要獲視覺(jué)與眼科研究協(xié)會(huì)(Association for Research in Vision and Ophthalmology)(ARVO)挑選，已于2022年5月在美國(guó)丹佛舉行的ARVO 2022年會(huì)上發(fā)表。ARVO是全球最大型的眼科與視覺(jué)研究組織，亦是最受尊崇的組織之一，以推動(dòng)全球研究，了解視覺(jué)系統(tǒng)以及預(yù)防、治療及治愈視力失調(diào)為使命。ARVO的成員包括來(lái)自超過(guò)75個(gè)國(guó)家近1.1萬(wàn)名研究者。

環(huán)孢素A眼凝膠是公司于中國(guó)開(kāi)發(fā)以供治療干眼癥的創(chuàng)新環(huán)孢素凝膠。有別于Restasis^?乳液配方，環(huán)孢素A眼凝膠是專(zhuān)利水凝膠，其專(zhuān)利權(quán)已于中國(guó)以至國(guó)際范圍獲批。此一創(chuàng)新配方提升環(huán)孢素A于眼表的藥物代謝動(dòng)力學(xué)效能及曝露量，給予環(huán)孢素A更多時(shí)間抑制干眼癥。

事實(shí)上，先前的第II期研究結(jié)果顯示，0.05%環(huán)孢素A眼凝膠(每日一次)的療效及安全特性至少與Restasis^?(0.05%環(huán)孢素A，每日兩次)者類(lèi)近。通過(guò)消除日間給藥以及相關(guān)的不適和不便，公司的環(huán)孢素A眼凝膠每晚一次給藥，有望顯著改善患者的遵醫(yī)囑性和生活質(zhì)量。