和鉑醫(yī)藥-B(02142)：B7H4X4-1BB雙特異性抗體獲新藥研究批準(zhǔn)在中國(guó)開展I期臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，和鉑醫(yī)藥-B(02142)發(fā)布公告，公司已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)新藥研究申請(qǐng)(IND)，以于中國(guó)開展其B7H4x4-1BB雙特異性抗體 (HBM7008)I期臨床試驗(yàn)。該研究將評(píng)估HBM7008對(duì)實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)及初步抗腫瘤活性。HBM7008已于5月25日在澳大利亞完成I期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥。

HBM7008由公司獨(dú)特及創(chuàng)新的HBICE^?平臺(tái)開發(fā)。是一款同類首創(chuàng)同時(shí)靶向腫瘤抗原B7H4和4-1BB的雙特異性抗體。其僅在B7H4陽性的腫瘤微環(huán)境內(nèi)，吸引并激活T細(xì)胞。B7H4在多種惡性實(shí)體瘤中過度表達(dá)，包括乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌及子宮內(nèi)膜癌。由于HBM7008對(duì)腫瘤具有交叉鏈接依賴性的表達(dá)特異性且具有高效的免疫調(diào)控活性，故在臨床前研究中顯現(xiàn)卓越的安全性及強(qiáng)大的抗腫瘤療效，包括在小鼠腫瘤模型中觀察到完全緩解。