沛嘉醫(yī)療-B(09996)：Fluxcap?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，沛嘉醫(yī)療-B(09996)發(fā)布公告，于2022年6月8日，集團(tuán)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)Fluxcap^?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)的批準(zhǔn)，使其成為集團(tuán)第14個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的神經(jīng)介入產(chǎn)品。

據(jù)悉，F(xiàn)luxcap^?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管是由加奇生物有限公司(加奇生物，公司全資附屬公司)基于臨床對(duì)球囊導(dǎo)引導(dǎo)管的使用需求開(kāi)發(fā)的一款可兼容6F中間導(dǎo)管╱抽吸導(dǎo)管的全新產(chǎn)品。其0.087英吋的大內(nèi)腔保障了良好的器械兼容性;節(jié)段式的管體加強(qiáng)層設(shè)計(jì)兼顧近端支撐與遠(yuǎn)端柔順，提供穩(wěn)定的器械通路;頭端0.75毫米不顯影段能縮短術(shù)者的視覺(jué)盲端，提高手術(shù)安全;頭端順應(yīng)性球囊能封堵近端血流，有效減少栓子逃逸。Fluxcap^?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管提供4種有效長(zhǎng)度，可滿足不同臨床需求，造福更多患者。

在機(jī)械取栓手術(shù)中，球囊導(dǎo)引導(dǎo)管的應(yīng)用可以在取栓時(shí)阻斷前向血流，有效減少栓子逃逸;穩(wěn)定器械通路，減少取栓次數(shù)，縮短再通時(shí)間;同時(shí)提高mTICI 3級(jí)再通比例，使患者臨床預(yù)后顯著改善。近年來(lái)，已有多篇高級(jí)別臨床研究發(fā)表，證實(shí)了球囊導(dǎo)引導(dǎo)管在機(jī)械取栓中的安全性和有效性。

Fluxcap^?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管的獲批標(biāo)志著加奇生物已能提供急性缺血性卒中的完整解決方案，產(chǎn)品系列涵蓋Fluxcap^?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管、Syphonet^?取栓支架、Tethys AS^?血栓抽吸導(dǎo)管、Tethys^?中間導(dǎo)引導(dǎo)管、Presgo^?微導(dǎo)絲和Presgo^?微導(dǎo)管。加奇生物將持續(xù)助力國(guó)內(nèi)卒中中心的建設(shè)，推動(dòng)急性缺血性卒中患者的救治工作。