東吳證券：維持亞盛醫(yī)藥-B(06855)“買入”評(píng)級(jí) 戰(zhàn)略合作助力商業(yè)化進(jìn)程

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，東吳證券發(fā)布研究報(bào)告稱，維持亞盛醫(yī)藥-B(06855)“買入”評(píng)級(jí)，隨著公司產(chǎn)品上市銷售，收入將迅速增長(zhǎng)，維持預(yù)計(jì)公司2021-23年的營(yíng)業(yè)收入分別為0.38/2.19/7.59億元。

事件：公司公布2021年半年報(bào)：實(shí)現(xiàn)收入1297萬元，同比增長(zhǎng)396.17%;研發(fā)開支為3.18億元;銀行結(jié)余及現(xiàn)金為11.03億元;公司尚無產(chǎn)品上市，收入來自UNITYBiotechnology公司支付的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可費(fèi)。業(yè)績(jī)符合該行預(yù)期。

東吳證券主要觀點(diǎn)如下：

臨床開發(fā)全面推進(jìn)，臨床數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)顯著：

公司有8款處于臨床階段的候選藥物，在中國(guó)、美國(guó)、澳洲和歐洲開展了40多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。其中，7項(xiàng)臨床進(jìn)展在AACR年會(huì)上展示，4項(xiàng)臨床進(jìn)展在ASCO年會(huì)上展示，包括APG-2575和APG-115兩項(xiàng)口頭報(bào)告。

Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者的客觀緩解率達(dá)80%，且安全優(yōu)勢(shì)明顯，無臨床或?qū)嶒?yàn)室腫瘤溶解綜合征報(bào)告，未觀察到劑量限制毒性，具有“best-in-class”潛力。MDM2-p53抑制劑APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療PD-(L)1耐藥的黑色素瘤患者的客觀緩解率達(dá)24.1%，疾病控制率達(dá)55.2%，有望克服現(xiàn)有免疫腫瘤藥物耐藥難題，具有“first-in-class”潛力。扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)奠定了公司穩(wěn)步發(fā)展的基石。

與信達(dá)生物達(dá)成重磅戰(zhàn)略合作，加速公司商業(yè)化進(jìn)程：

公司就HQP1351在中國(guó)市場(chǎng)的共同開發(fā)與共同推廣以及APG-2575在中國(guó)市場(chǎng)的臨床合作和聯(lián)合開發(fā)與信達(dá)生物達(dá)成2.45億美元的戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物豐富的大分子產(chǎn)品線與亞盛醫(yī)藥小分子藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，通過共享臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，加速產(chǎn)品新適應(yīng)癥的拓增，并能充分利用信達(dá)生物在血液腫瘤領(lǐng)域強(qiáng)大的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)更廣泛的市場(chǎng)覆蓋。

此外，公司與美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(NCI)達(dá)成合作研發(fā)協(xié)議，共同開發(fā)Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252，以最大程度發(fā)揮APG-1252治療實(shí)體瘤的臨床潛力。廣泛的戰(zhàn)略合作同時(shí)體現(xiàn)了市場(chǎng)對(duì)于公司研發(fā)創(chuàng)新能力的認(rèn)可。

核心品種HQP1351被納入“突破性治療品種”，上市在即：

第三代酪氨酸激酶BCR-ABL抑制劑HQP1351已經(jīng)在2020年6月向NMPA提交NDA申請(qǐng)，并獲得CDE優(yōu)先審評(píng)，2021年3月再次獲CDE授予“突破性治療品種”，將進(jìn)一步加快審評(píng)和上市速度，預(yù)計(jì)2021年下半年在中國(guó)附條件批準(zhǔn)上市。通過與信達(dá)成熟的商業(yè)化隊(duì)伍合作，有望在進(jìn)入醫(yī)保前滲透80%的CML市場(chǎng)，提高HQP1351銷售峰值，并最大化藥物商業(yè)價(jià)值。