天壇生物(600161.SH)：靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)獲批開展臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，天壇生物(600161.SH)公告，近日，公司所屬國藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司(“武漢血制”)獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，同意武漢血制開展“靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”臨床試驗(yàn)。

公告顯示，該產(chǎn)品原材料來自于武漢血制下屬漿站采集的經(jīng)疫苗免疫的健康人血漿，并經(jīng)抗體效價(jià)篩選，原材料受血漿站采漿量和血漿篩選合格率限制。產(chǎn)品如實(shí)現(xiàn)上市銷售，產(chǎn)能受武漢血制車間產(chǎn)能限制。