天壇生物(600161.SH)：“注射用重組人凝血因子Ⅶa”正式開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，天壇生物(600161.SH)所屬成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司研制的“注射用重組人凝血因子Ⅶa”已通過(guò)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(血液學(xué)研究所)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)臨床倫理審查、完成臨床入組前準(zhǔn)備等工作，于近日正式開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

公告顯示，“注射用重組人凝血因子Ⅶa”適應(yīng)癥為：用于下列患者群體出血的治療，以及外科手術(shù)或有創(chuàng)操作出血的防治：凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5個(gè)Bethesda單位(BU)的先天性血友病患者;預(yù)計(jì)對(duì)注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ，具有高記憶應(yīng)答的先天性血友病患者;獲得性血友病患者;先天性凝血因子Ⅶ(FⅦ)缺乏癥患者;具有血小板膜糖蛋白Ⅱb-Ⅲa(GPⅡb-Ⅲa)和/或人白細(xì)胞抗原(HLA)抗體和既往或現(xiàn)在對(duì)血小板輸注無(wú)效或不佳的血小板無(wú)力癥患者。