調(diào)研記錄|普洛藥業(yè)(000739.SZ):目前CDMO毛利率在40%-50%

普洛藥業(yè)在7月6日接受調(diào)研時(shí)表示,公司目前CDMO毛利率大約在40%-50%左右,CDMO的競爭沒有仿制藥競爭那么激烈,CDMO的競爭不只是價(jià)格的競爭,更是綜合服務(wù)能力的競爭。

智通財(cái)經(jīng)APP訊,普洛藥業(yè)(000739.SZ)在7月6日接受調(diào)研時(shí)表示,公司目前CDMO毛利率大約在40%-50%左右,CDMO的競爭沒有仿制藥競爭那么激烈,CDMO的競爭不只是價(jià)格的競爭,更是綜合服務(wù)能力的競爭。CDMO項(xiàng)目數(shù)量上,海外占了70%,國內(nèi)占了30%;戰(zhàn)略上,公司還是會(huì)以BigPharma為主。公司目前原料藥制劑全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品大約有五六個(gè),現(xiàn)在公司正在大量地做相關(guān)工作,未來目標(biāo)是戰(zhàn)略核心品種要做到20個(gè)以上。獸藥可能5年期間會(huì)有一個(gè)穩(wěn)定增長,5年左右達(dá)到相對高點(diǎn)后,后面還是會(huì)保持一個(gè)長期不錯(cuò)的增長。公司抗腫瘤藥基本很少,占比低于10%,因?yàn)榇蟛糠帜[瘤藥的量比較小,公司更擅長于做體量更大的產(chǎn)品,比如糖尿病之類的產(chǎn)品。

具體問答實(shí)錄如下:

問:請問公司對生產(chǎn),研發(fā)效率是如何進(jìn)行考核的?

答:制造成本在整個(gè)成本中占比是比較高的,對利潤有很大影響。因此,從2015年開始,公司以人均毛利作為生產(chǎn)效率的考核指標(biāo),這在過去的運(yùn)營中也發(fā)揮了極大的作用。研發(fā)端公司也有詳細(xì)的效率考核方案,CDMO方面主要還是考核客戶的滿意度,每個(gè)項(xiàng)目都會(huì)由專家委員會(huì)對項(xiàng)目的難度系數(shù)、各時(shí)間點(diǎn)完成質(zhì)量,是否滿足客戶要求以及是否達(dá)到當(dāng)初設(shè)立的目標(biāo)進(jìn)行考核。

問:到目前為止,公司RSM和注冊中間體已經(jīng)做20了很多年,請問公司在向API延伸的速度有沒有大幅提升?

答:公司RSM做的比較多,主要和我們的產(chǎn)能大有很大關(guān)系。比如某個(gè)產(chǎn)品API可能需要10噸,注冊中間體可能會(huì)需要20噸,加上RSM可能需要四五十噸的規(guī)模,所以跨國公司在選擇CDMO企業(yè)的時(shí)候,肯定會(huì)選擇穩(wěn)定可靠的供應(yīng)?;谖覀兏鞣矫婺芰邆涞那闆r下,肯定也會(huì)優(yōu)先選擇我們公司。從RSM升級為注冊中間體和API的過程,當(dāng)然由于我們綜合能力的提升,肯定是更快了。

問:請問研發(fā)人員的招聘情況?

答:隨著近幾年國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展,對研發(fā)人員的需求確實(shí)很大,今年我們招了370多個(gè)應(yīng)屆大學(xué)生,其中20%以上都是碩士以上的學(xué)歷,今年整個(gè)研發(fā)人員的招聘情況還是很不錯(cuò)的。我們也在為明年的招聘做一些準(zhǔn)備,在近27家化工相關(guān)的高職院校中,我們有專門的團(tuán)隊(duì)去宣講,這對我們的招聘工作都是非常有好處的。今年招聘的370多人,其實(shí)我們審閱了2000多份簡歷,面試了1800多人,我們還是有選擇性地進(jìn)行了篩選。另外我們還有部分崗位會(huì)選擇多渠道的社招。今后,根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求,對人員的招聘會(huì)逐步到位。

問:請問公司怎么看未來CDMO投資回報(bào)率,未來產(chǎn)能上升對這塊會(huì)有影響嗎?

答:現(xiàn)在毛利率大約在40%-50%左右,也是在合理區(qū)間之內(nèi),但每個(gè)產(chǎn)品也會(huì)有差異。影響毛利的因素有很多,CDMO的競爭沒有仿制藥競爭那么激烈,CDMO的競爭不只是價(jià)格的競爭,更是綜合服務(wù)能力的競爭。制造成本也不一樣,包括勞動(dòng)力成本、水電氣、物料成本、管理成本、研發(fā)成本等。研發(fā)能力強(qiáng)的公司,以后會(huì)不斷改進(jìn),公司有些產(chǎn)品價(jià)格雖然會(huì)有下降,但我們基本可以保持合理的毛利率,就是因?yàn)槲覀兺ㄟ^不斷的技術(shù)改進(jìn)降低了成本。

問:請比較下印度和中國企業(yè)的競爭能力?

答:印度是中國強(qiáng)大的競爭對手,但競爭態(tài)勢不太一樣的。印度過去CDMO其實(shí)做的不是特別好,也沒有中國做的企業(yè)多。EHS體系和質(zhì)量體系建設(shè)方面,中國企業(yè)比印度企業(yè)相對都好一些。印度企業(yè)過去從特色原料藥到仿制藥做的比較成功,這主要是由于當(dāng)時(shí)印度面臨的主要還是美國的仿制藥企業(yè),而中國企業(yè)當(dāng)時(shí)不具備那樣的競爭能力,且國內(nèi)仿制藥企業(yè)當(dāng)時(shí)享受著仿制藥賣高價(jià)的紅利,也沒有考慮過競爭的問題。過去中國的仿制藥企業(yè)是沒有什么研發(fā)經(jīng)費(fèi)的,現(xiàn)在大家都看到醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)經(jīng)費(fèi)都在上升。相信只要我們把自己的競爭力做好,未來我們也一定能超越他們。

問:請問公司對獸藥CDMO未來增長是如何判斷的?

答:獸藥和人用藥不太一樣,不存在專利懸崖的問題。這對CDMO制造和服務(wù)來說是非常有利的,生命周期很長。人用藥可能只有7-10年,而獸藥可能有幾十年。獸藥可能5年期間會(huì)有一個(gè)穩(wěn)定增長,5年左右達(dá)到相對高點(diǎn)后,后面還是會(huì)保持一個(gè)長期不錯(cuò)的增長。我們目前主要還是靠項(xiàng)目的增長,我們現(xiàn)在做的項(xiàng)目相對客戶要轉(zhuǎn)移的項(xiàng)目數(shù)比較還是很少的,還有大量的項(xiàng)目需要轉(zhuǎn)移,因此我們對未來這塊的增長也是非常有信心的。

問:請問橫店是否屬于省級化工園區(qū)?

答:橫店是省級化工園區(qū),20年前就是省發(fā)改委設(shè)立的浙東南原料藥生產(chǎn)基地。

問:請問制劑在美國銷售模式和利潤率水平?

答:由于品種不多,我們在美國肯定是代理銷售,目前安非他酮緩釋片中標(biāo)的量是在一家CMO企業(yè)做的,成本也會(huì)高很多,公司下一步會(huì)轉(zhuǎn)移回來。在美國的利潤率和競爭有直接關(guān)系,利潤率水平變動(dòng)和競爭家數(shù)有很大關(guān)系。

問:請問獸藥相比人用藥的盈利能力?

答:受非洲豬瘟的影響,公司自有獸藥產(chǎn)品過去幾年都不太好,而從去年年底開始到現(xiàn)在,我們的獸藥價(jià)格和量恢復(fù)都是非常不錯(cuò)的。長期來看,國內(nèi)獸藥市場還需要進(jìn)一步的集中,獸藥的cGMP才剛剛開始,獸藥管理要求過去比人用藥低很多,整體的GMP水平還是比較差的,行業(yè)也比較分散,將來還會(huì)是一個(gè)逐步集中的過程。

問:請問研發(fā)支出中,CDMO的支出大概是多少?

答:研發(fā)支出主要分三塊:API、CDMO和制劑。CDMO研發(fā)人員如果未來擴(kuò)張到了1000人的規(guī)模,CDMO的支出將是最大的。

問:請問CDMO行業(yè)壁壘有哪些?

答:跨國公司對EHS的要求比政府要求高很多,過去我們關(guān)注于固廢危廢處理,現(xiàn)在要求做到VOC治理達(dá)標(biāo)。原來我們每個(gè)廠區(qū)都有一套RTO設(shè)備專門針對處理VOC,現(xiàn)在所有廠區(qū)都要求配備2套,一套RTO設(shè)備成本是1500萬左右,加上每年的運(yùn)行費(fèi)用1000萬,這些成本都是要攤?cè)氘a(chǎn)品中去的。如果企業(yè)規(guī)模太小,是很難消化這些成本的。所以大企業(yè)在這塊相對會(huì)比較有競爭力。合規(guī)是基本要求,還要做到如何降低成本。質(zhì)量要求也是一樣,跨國公司比cGMP要求還要高,這就需要更多的設(shè)備投入,比如公司目前HPLC設(shè)備有超1000臺,而在十年前可能也就幾十臺,核磁我們現(xiàn)在有3臺,LC-MS/MS有2臺,一臺好的核磁需要600萬左右,LC-MS/MS需要300萬左右。另外,現(xiàn)在對基毒雜質(zhì)研究要求也很高,我們現(xiàn)在基毒研究分析都自己做,上半年做了109個(gè)基毒檢測,這些如果在外面委托檢測都是很大的一筆費(fèi)用。

問:過去公司大力拓展早期的一些CDMO客戶,包括國內(nèi)外的項(xiàng)目數(shù)量和客戶數(shù)量都有一個(gè)比較大的提升,請問其中公司核心客戶數(shù)量增加情況?

答:數(shù)量增加還是非常明顯的,在公司整體綜合能力包括研發(fā)能力提高以后,客戶也非常愿意把一些更早期的項(xiàng)目給我們來做。我們有些擴(kuò)張也是應(yīng)客戶的要求來做的??蛻魯?shù)量增加也是非常明顯的。

問:請問公司CDMO業(yè)務(wù)中,國內(nèi)外項(xiàng)目占比情況?

答:項(xiàng)目數(shù)量上,海外占了70%,國內(nèi)占了30%。戰(zhàn)略上,我們還是會(huì)以BigPharma為主。

問:鑒于公司在做RSM方面比較有利,這對于未來承接CDMO項(xiàng)目有什么優(yōu)勢?

答:跨國公司通常把RSM、注冊中間體和API分開給不同的企業(yè)去做,對供應(yīng)鏈管理控制的非常清楚,也能較好地節(jié)約成本。公司能夠承接RSM、注冊中間體、API的site非常多,產(chǎn)能較大,除了部分專用CDMO的產(chǎn)能外,部分API的產(chǎn)能也可以給客戶做一些靈活的調(diào)整,而相比注冊中間體、API,RSM的驗(yàn)證更快一些,所以公司目前也承接了非常多的RSM項(xiàng)目,這對未來升級成為給他們做注冊中間體和API是一個(gè)非常好的基礎(chǔ)。

問:請介紹下公司臨床前項(xiàng)目的結(jié)構(gòu)情況?

答:公司抗腫瘤藥基本很少,占比低于10%,因?yàn)榇蟛糠帜[瘤藥的量比較小,公司更擅長于做體量更大的產(chǎn)品,比如糖尿病之類的產(chǎn)品。

問:公司原料藥制劑一體化項(xiàng)目有多少?

答:現(xiàn)在全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品大約有五六個(gè),現(xiàn)在我們正在大量地做相關(guān)工作,我們未來目標(biāo)是戰(zhàn)略核心品種要做到20個(gè)以上。過去有些品種沒有達(dá)到一體化的,有些會(huì)向前延伸有些會(huì)向后延伸。主要是由于競爭力的問題,原料藥涉及法規(guī)部分,中間體涉及到成本部分,沒有核心中間體也是經(jīng)不起市場的成本競爭的。

問:請問公司技術(shù)平臺規(guī)劃情況?

答:我們有發(fā)酵的團(tuán)隊(duì)和產(chǎn)能,生物加化學(xué)技術(shù)這塊公司在國內(nèi)還是算比較有特色的。另外流體化學(xué)未來也將會(huì)是我們的技術(shù)特點(diǎn)。為了更多的CDMOAPI項(xiàng)目,接下來我們會(huì)建立一個(gè)結(jié)晶的技術(shù)平臺,內(nèi)部我們一直有一位博士在帶隊(duì)做這塊工作,接下來我們請了國內(nèi)一位這方面有20多年經(jīng)驗(yàn)的專家來帶領(lǐng)我們的團(tuán)隊(duì)。公司另外一個(gè)特色是手性化合物拆分,這在自有產(chǎn)品中已經(jīng)做的比較多。最近我們也在討論未來技術(shù)平臺搭建的問題,未來也會(huì)更加明確。最終我們一定要建立自己的技術(shù)平臺,才能有技術(shù)能力去做更多的產(chǎn)品。

問:請問公司對全球仿制藥市場的戰(zhàn)略定位?

答:以原料藥為重點(diǎn)的企業(yè),仿制藥今后會(huì)是很重要的一個(gè)發(fā)展方向,必須要延伸。未來從全球角度,我們會(huì)根據(jù)不同國家的政策,采用API和制劑不同的組合模式。但核心是原料藥的競爭力,而且這和中間體競爭力是有很大關(guān)系的。公司的核心品種肯定也會(huì)是全球布局考慮。

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