智通財(cái)經(jīng)APP訊,澤璟制藥(688266.SH)公告,公司根據(jù)鹽酸杰克替尼片治療中、高危骨髓纖維化的Ⅱ期中期臨床試驗(yàn)結(jié)果,向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(“CDE”)遞交了“一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、雙模擬、平行對(duì)照、多中心評(píng)價(jià)鹽酸杰克替尼片對(duì)照羥基脲片治療中高危骨髓纖維化患者的有效性和安全性的Ⅲ期臨床試驗(yàn)”方案并獲得同意,公司已啟動(dòng)了該項(xiàng)臨床試驗(yàn),正在招募患者。
據(jù)悉,鹽酸杰克替尼片是公司自主研發(fā)的小分子JAK激酶抑制劑新藥,屬于1類新藥,公司擁有該產(chǎn)品的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。