中國(guó)生物制藥(01177):“派安普利”治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤最新研究數(shù)據(jù)在SITC 2020上呈列

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)公布，由該集團(tuán)與康方生物科技(開曼)有限公司共同開發(fā)及商業(yè)化的抗PD-1單抗藥物“派安普利”(商品名：安尼可;研發(fā)代號(hào)：AK105)用于治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤("r/r cHL")最新安全性及有效性數(shù)據(jù)在第35屆腫瘤免疫治療學(xué)會(huì)年會(huì)上以突破性成果(Late Breaking Abstract)形式發(fā)布，標(biāo)題為《PD-1單抗派安普利在復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者中開展的II期臨床研究》。

該研究顯示，派安普利單抗在至少進(jìn)行了2次療效評(píng)估的r/r cHL受試者中表現(xiàn)出顯著的臨床獲益。其中，客觀緩解率(ORR)達(dá)到83.6%，完全緩解率(CR)達(dá)到49.3%，明顯高于歷史對(duì)照，且優(yōu)于目前有條件獲批上市的PD-1單抗已公布數(shù)據(jù)。

該研究還顯示，派安普利單抗在r/r cHL受試者中表現(xiàn)出良好的安全性特徵，與國(guó)內(nèi)有條件獲批上市的PD-1單抗產(chǎn)品相比，總體藥物相關(guān)不良事件("TRAE")、3級(jí)及以上的TRAE、藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)(SAE)、導(dǎo)致藥物停用的TRAE、導(dǎo)致藥物暫停的TRAE及免疫治療相關(guān)的不良反應(yīng)(irAE)的發(fā)生率均較低，具有潛在的安全性優(yōu)勢(shì)。