中國生物制藥(01177)：派安普利治療鼻咽癌擁有良好的療效及安全性

智通財經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)公布，由該集團與康方生物科技(開曼)有限公司共同開發(fā)及商業(yè)化的抗PD-1單抗藥物“派安普利”(商品名：安尼可;研發(fā)代號：AK105)用于治療二線及以上已接受化療治療的轉移性鼻咽癌(NPC)的最新安全性及有效性數(shù)據(jù)在第35屆腫瘤免疫治療學會年會(SITC 2020)上以突破性成果(Late Breaking Abstract)形式發(fā)布，標題為《PD-1單抗派安普利在二線及以上已接受化療治療的轉移性鼻咽癌患者中開展的單臂、開放、多中心II期臨床研究》。

該研究是一項單臂、開放、多中心II期臨床研究，目的是評價派安普利治療轉移性鼻咽癌的抗腫瘤活性。研究目標人群為既往接受過一線含鉑化療及二線接受過單藥或聯(lián)合化療的轉移性IVb期鼻咽癌。主要研究終點為獨立中心影像評估的客觀緩解率(ORR)。

該研究顯示派安普利治療NPC擁有良好的療效。至少完成16周隨訪的受試者中，經(jīng)確認的ORR及疾病控制率(DCR)分別為27.0%及49.5%。在各個亞組的NPC人群中均可以觀察到派安普利單抗療效，其中PD-L1陽性(ORR 39.5%)、美國東部腫瘤協(xié)作組評分(ECOG)0分(ORR 35.3%)、基線乳酸脫氫酶(LDH)<正常上限(ULN)(ORR 40.4%)和基線第四型人類飽疹病毒DNA定量(EBV-DNA)≤500IU/ml (ORR41.2%)的患者可能獲得更好的療效。

該研究還顯示派安普利治療NPC擁有良好的安全性，3級或以上藥物相關不良事件(TRAE)發(fā)生率為 15.4%。