中國(guó)生物制藥(01177)：抗腫瘤藥益久已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)發(fā)布公告，集團(tuán)的抗腫瘤藥“注射用硼替佐米”(益久)已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，為該品種兩個(gè)規(guī)格國(guó)內(nèi)第三家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

公告稱，硼替佐米是一種蛋白酶體抑制劑，具有抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)、誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡和抑制血管新生的作用，主要用于多發(fā)性骨髓瘤及套細(xì)胞淋巴瘤的治療。硼替佐米療效確切，安全可靠，已成為多發(fā)性骨髓瘤治療的基石藥物之一，給患者帶來(lái)更深的緩解和更長(zhǎng)的生存。此次益久兩個(gè)規(guī)格通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，被肯定可作為原研藥的替代，能在臨床上得到更廣泛的推廣使用，讓高品質(zhì)的國(guó)產(chǎn)藥品惠及更多患者。