康方生物-B(09926)：派安普利單抗治療二線及以上已接受化療治療的NPC最新研究數(shù)據(jù)在SITC 2020上呈列

智通財經(jīng)APP訊，康方生物-B(09926)發(fā)布公告，該公司與中國生物制藥有限公司(01177)共同開發(fā)的PD-1單抗藥物派安普利單抗(安尼可)(研發(fā)代號：AK105)治療二線及以上已接受化療治療的轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)的安全性及有效性數(shù)據(jù)在第35屆腫瘤免疫治療學(xué)會年會(SITC 2020)上以突破性成果(Late Breaking Abstract)形式發(fā)布，標(biāo)題為《PD-1單抗派安普利在二線及以上已接受化療治療的轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者中開展的單臂、開放、多中心II期臨床研究》。

據(jù)悉，本研究是一項單臂、開放、多中心II期臨床研究，目的是評價派安普利治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的抗腫瘤活性。研究目標(biāo)人群為既往接受過一線含鉑化療及二線接受過單藥或聯(lián)合化療的轉(zhuǎn)移性IVb期鼻咽癌。主要研究終點為獨立中心影像評估的客觀緩解率(ORR)。

研究顯示了派安普利治療NPC擁有良好的療效。至少完成16周隨訪的受試者中，經(jīng)確認(rèn)的ORR及疾病控制率(DCR)分別為27.0%及49.5%。在各個亞組的NPC人群中均可以觀察到派安普利單抗療效，其中PD-L1陽性(ORR 39.5%)、美國東部腫瘤協(xié)作組評分(ECOG) 0分(ORR 35.3%)、基線乳酸脫氫酶(LDH)<正常上限(ULN) (ORR 40.4%)和基線第四型人類飽疹病毒DNA定 量(EBV-DNA) ≤500IU/ml (ORR 41.2%)的患者可能獲得更好的療效。

研究還顯示派安普利治療NPC擁有良好的安全性，3級或以上藥物相關(guān)不良事件(TRAE)發(fā)生率為15.4%。