康方生物-B(09926)：派安普利單抗在r/r cHL受試者中表現(xiàn)顯著的臨床獲益 客觀緩解率(ORR)達(dá)到83.6%

智通財(cái)經(jīng)APP訊，康方生物-B(09926)發(fā)布公告，該公司與中國生物制藥有限公司(01177)共同開發(fā)的PD-1單抗藥物派安普利單抗(安尼可)(研發(fā)代號：AK105)治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)最新安全性及有效性數(shù)據(jù)在第35屆腫瘤免疫治療學(xué)會年會(SITC 2020)上以突破性成果(Late Breaking Abstract)形式發(fā)布，標(biāo)題為《PD-1單抗派安普利在復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者中開展的II期臨床研究》。

研究顯示，派安普利單抗在至少進(jìn)行了2次療效評估的r/r cHL受試者中表現(xiàn)出了顯著的臨床獲益。其中，客觀緩解率(ORR)達(dá)到83.6%，完全緩解率(CR)達(dá)到 49.3%，明顯高于歷史對照，且優(yōu)于目前有條件獲批上市的PD-1單抗已公布數(shù)據(jù)。

研究還顯示，派安普利單抗在r/r cHL受試者中表現(xiàn)出良好的安全性特征，與國內(nèi)有條件獲批上市的PD-1單抗產(chǎn)品相比，總體藥物相關(guān)不良事件(TRAE)、 3級及以上的TRAE、藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)(SAE)、導(dǎo)致藥物停用的TRAE、導(dǎo)致藥物暫停的TRAE及免疫治療相關(guān)的不良反應(yīng)(irAE)的發(fā)生率均較低，具有潛在的安全性優(yōu)勢。