中國生物制藥(01177)：抗菌藥豐瑞能通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，集團(tuán)的抗菌藥“鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液”(豐瑞能)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液是最新一代喹諾酮類抗菌藥，主要用于治療成人上呼吸道和下呼吸道感染，在呼吸科、急診科、外科、重癥加強(qiáng)護(hù)理病房(ICU)、感染科等科室廣泛使用。鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液具有抗菌譜廣、殺菌快速、耐藥率低、安全性高的特點(diǎn)，被中華醫(yī)學(xué)會(huì)《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南(2016版)》、世界衛(wèi)生組織(WHO)《耐藥結(jié)核的治療指南》等權(quán)威指南推薦用于經(jīng)驗(yàn)性快速抗感染治療。

鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液是2018版國家基藥目錄、2019版國家醫(yī)保目錄品種。通過了一致性評(píng)價(jià)，豐瑞能可充分提升其市場競爭力，打造產(chǎn)品高質(zhì)量壁壘。