康寧杰瑞KN046項(xiàng)目II期臨床研究完成首例晚期非小肺癌患者給藥

康寧杰瑞生物制藥 - B在7月15日向香港交易所遞交上市申請(qǐng)后，市場(chǎng)也逐步關(guān)注起該公司動(dòng)態(tài)。

時(shí)隔近2個(gè)月，智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，其下自主研發(fā)的全球首創(chuàng)重組人源化PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體，同時(shí)靶向兩個(gè)臨床驗(yàn)證的免疫檢查點(diǎn)PD-L1及CTLA-4，為潛在突破性的新一代腫瘤免疫特效藥的項(xiàng)目——KN046有了新進(jìn)展。9月6日，該公司宣布，KN046聯(lián)合化療在晚期非小細(xì)胞肺癌受試者中的安全性、有效性和耐受性II期臨床研究(研究編號(hào)：KN046-202) 完成首例患者給藥。

KN046-202試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、開(kāi)放、單臂的Ⅱ期臨床研究，將著重研究KN046在一線非小細(xì)胞肺癌患者群體中的安全性和療效。試驗(yàn)在全國(guó)范圍內(nèi)約10個(gè)研究中心開(kāi)展，計(jì)劃招募50例受試者。

中山大學(xué)腫瘤防治中心腫瘤內(nèi)科張力表示：“KN046作為第二代免疫抗體在晚期非小細(xì)胞肺癌受試者當(dāng)中的獲益情況從Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)來(lái)看非常值得期待，從KN046-202項(xiàng)目這50例受試者當(dāng)中，我們有信心能夠看到更強(qiáng)的療效信號(hào)。通過(guò)組織切片的檢查，希望能找到最合適的患者，為他們帶去更多受益?！?/p>

江蘇康寧杰瑞創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總裁徐霆表示：“康寧杰瑞聚焦腫瘤領(lǐng)域未滿足的醫(yī)療需求，經(jīng)過(guò)多年的持續(xù)研發(fā)，創(chuàng)建異二聚體及混合抗體等多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)，建立了一條以KN046為代表的雙特異性抗體產(chǎn)品管線。KN046是目前全球范圍內(nèi)唯一進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的PD-(L)1/CTLA-4候選藥物，希望隨著臨床研究的深入開(kāi)展，在不久的將來(lái)能夠惠及更多患者及其家庭?！?nbsp;