開源證券：首予和黃醫(yī)藥(00013)“買入”評級 實體瘤領(lǐng)域進入全球收獲期

智通財經(jīng)APP獲悉，開源證券發(fā)布研究報告稱，首次覆蓋和黃醫(yī)藥(00013)，給予“買入”評級，預計2024-2026年歸母凈利潤為-6.48/0.18/11.31億元。公司呋喹替尼已經(jīng)于2023年在美國獲批上市，并由武田制藥負責海外市場的商業(yè)化銷售。未來幾年內(nèi)將有多個產(chǎn)品管線的多個適應癥有望逐步在全球市場獲批，公司已經(jīng)進入全球收獲期。該行看好公司的長期發(fā)展，根據(jù)已經(jīng)獲批和有望即將獲批的管線計算管線峰值銷售額為240.61億元，公司對應的權(quán)益分成為87.49億元。

開源證券主要觀點如下：

呋喹替尼率先打開美國市場，實體瘤領(lǐng)域進入全球收獲期

呋喹替尼三線治療結(jié)直腸癌已在中國獲批，憑借療效優(yōu)勢強勢占領(lǐng)中國市場;聯(lián)合化療或免疫療法治療胃癌及子宮內(nèi)膜癌的上市申請也分別于2023年和2024年獲CDE受理;自2023年11月獲FDA批準上市后，呋喹替尼在美國市場快速放量，且公司已同步在歐洲和日本提交了上市申請，呋喹替尼已進入全球收獲期。

賽沃替尼于2021年獲批二線治療MET突變NSCLC患者，是國內(nèi)首個獲批的MET抑制劑;一線治療方案已于2024年獲CDE受理;聯(lián)合奧希替尼治療EGFRTKI耐藥NSCLC患者的NDA申請預期將分別于2024年和2025年向FDA和CDE遞交，賽沃替尼或?qū)⒊蔀楣镜诙€在海外獲批的藥物。

公司全面布局血液瘤，自免藥物上市申請已獲CDE受理

公司全面覆蓋血液腫瘤亞型，血液瘤管線即將進入密集獲批期。其中，Syk抑制劑索樂匹尼布的上市申請已于2024年1月獲CDE受理，是國內(nèi)首款申報上市的Syk抑制劑。EZH2抑制劑他澤司他將通過橋接試驗快速申報上市。HMPL-306已經(jīng)啟動針對復發(fā)/難治性急性髓系白血病的注冊III期臨床。

風險提示：藥物臨床研發(fā)失敗、藥物安全性風險、核心成員流失、行業(yè)競爭格局惡化等。