和黃醫(yī)藥(00013)在中國啟動一項Menin抑制劑HMPL-506用于治療血液惡性腫瘤的I期臨床試驗

智通財經(jīng)APP訊，和黃醫(yī)藥(00013)今日宣布在中國啟動一項HMPL-506用于治療血液惡性腫瘤的I期臨床試驗。首名患者已于2024年5月31日接受首次給藥治療。

該項研究是一項多中心、開放標簽的I期臨床試驗，旨在評估HMPL-506用于治療血液惡性腫瘤的的安全性、藥代動力學(xué)和療效。該研究將分為劑量遞增和劑量擴展兩個階段進行，計劃納入至少60名患者。主要研究者是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院王建祥醫(yī)生和魏輝醫(yī)生。該項研究的其他詳情可登錄clinicaltrials.gov，檢索注冊號NCT06387082查看。

據(jù)悉，HMPL-506是一種研究性的新型、高選擇性靶向menin蛋白的口服小分子抑制劑。Menin蛋白是一種控制基因表達和細胞信號傳遞的支架蛋白。混合譜系白血病(mixed-lineage leukemia，“MLL”，亦稱KMT2A)重排和核磷蛋白1(NPM1)突變在急性髓系白血病(acute myeloid leukemia，AML)中起關(guān)鍵作用。成人急性髓系白血病中的約5%伴有MLL重排，急性髓系白血病中的約30%伴有NPM1突變。目前的研究表明，抑制menin-MLL互相作用是治療MLL重排和/或NPM1突變急性髓系白血病的可行策略。目前全球尚未有menin抑制劑獲批上市。和黃醫(yī)藥目前保留HMPL-506在全球的所有權(quán)利。

根據(jù)美國國家癌癥研究所(NCI)的預(yù)測，2023年美國新增約20380例急性髓系白血病，五年相對存活率為31.7%。在中國，2018年估計新增19700例急性髓系白血病，到2030年預(yù)計將達到24200例。