智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,輝瑞(Pfizer/PFE.US)宣布,歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn)其與艾伯維(AbbVie/ABBV.US)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Emblaveo(aztreonam-avibactam)上市,用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)、醫(yī)院獲得性肺炎(HAP,包括呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎[VAP]),以及復(fù)雜性尿路感染(cUTI,包括腎盂腎炎)。該藥物還適用于治療由需氧革蘭氏陰性菌引起感染的成人患者,這些患者的治療選擇有限。
根據(jù)新聞稿,Emblaveo是首個(gè)在歐盟獲批使用的β-內(nèi)酰胺/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑組合,用于治療由多重耐藥革蘭氏陰性菌引起的嚴(yán)重細(xì)菌感染成人患者。
據(jù)悉,抗菌素耐藥性(AMR)是指細(xì)菌、病毒、真菌和寄生蟲(chóng)發(fā)生變異,產(chǎn)生抵抗抗菌藥物的現(xiàn)象,這被認(rèn)為是全球健康的最大威脅之一。
安全性方面,Emblaveo耐受性良好,沒(méi)有新的安全性發(fā)現(xiàn),其安全性與aztreonam單獨(dú)使用時(shí)相似。Emblaveo是aztreonam和avibactam這兩種抗生素的組合。
Emblaveo由輝瑞與艾伯維聯(lián)合開(kāi)發(fā)。輝瑞擁有在美國(guó)和加拿大以外地區(qū)商業(yè)化該療法的全球權(quán)利,而艾伯維則擁有Emblaveo在美國(guó)和加拿大的權(quán)利。