Novocure(NVCR.US)股價(jià)大漲 旗下“腫瘤電場(chǎng)治療”3期試驗(yàn)達(dá)主要終點(diǎn)

該公司表示,其癌癥治療藥物“TTFields”在肺癌腦轉(zhuǎn)移患者中的3期臨床試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,周三,腫瘤治療領(lǐng)域的研發(fā)公司Novocure (NVCR.US)股價(jià)在美股盤(pán)前交易中一度飆升超40%,至18.660美元,開(kāi)盤(pán)初一度漲超12%沖高至14.790美元。此前該公司表示,其癌癥治療方式“TTFields”(也被稱作“腫瘤電場(chǎng)治療”)在肺癌腦轉(zhuǎn)移患者中的3期臨床試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)。Novocure 旗下的TTFields在中國(guó)市場(chǎng)的合作伙伴再鼎醫(yī)藥(ZLAB.US)在公告發(fā)布后股價(jià)在美股開(kāi)盤(pán)前一度漲超3%,盤(pán)初漲幅基本一致。

據(jù)了解,總部位于新澤西的Novocure引用最新數(shù)據(jù)稱,該公司的3期METIS試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn),在接受TTFields治療和支持治療的患者中,達(dá)到顱內(nèi)進(jìn)展的時(shí)間具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善。

據(jù)該公司稱,接受TTFields治療加支持治療的患者群體顱內(nèi)生存進(jìn)展的中位數(shù)時(shí)間大致為21.9個(gè)月,與此同時(shí)單獨(dú)接受支持性質(zhì)的治療的患者群體則約為11.3個(gè)月。這意味著使用TTFields治療的患者在顱內(nèi)腫瘤進(jìn)展上的時(shí)間明顯延長(zhǎng),相比只接受支持性治療的患者,他們的狀況在較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定,沒(méi)有出現(xiàn)進(jìn)展或惡化的情況。換句話說(shuō),TTFields治療有助于延緩腦轉(zhuǎn)移腫瘤的進(jìn)展,為患者爭(zhēng)取到了更多的時(shí)間。

這項(xiàng)研究的結(jié)果被視為一項(xiàng)重大突破,因?yàn)樗峁┝艘环N新的治療方法,可以顯著延長(zhǎng)腦轉(zhuǎn)移腫瘤患者的顱內(nèi)無(wú)進(jìn)展生存期,這對(duì)于改善患者的生活質(zhì)量和預(yù)后是非常具有意義。

據(jù)悉,METIS試驗(yàn)招募了近300名放射外科手術(shù)后腦轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。至于安全性的方面,Novocure公司則表示,與之前的研究結(jié)果一致,這種治療具有良好的耐受性。這意味著,從過(guò)去的研究和當(dāng)前的METIS試驗(yàn)中,TTFields治療的安全性得到了驗(yàn)證,沒(méi)有引起嚴(yán)重的安全問(wèn)題或不良反應(yīng),使其成為一個(gè)相對(duì)安全的治療選擇。

然而,在TFields治療中位數(shù)長(zhǎng)達(dá)16周時(shí),該研究沒(méi)有顯示出關(guān)鍵“次要終點(diǎn)”的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,包括總生存期。該公司繼續(xù)分析數(shù)據(jù),以衡量對(duì)次要終點(diǎn)的影響效應(yīng)。

Novocure 計(jì)劃與相關(guān)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享這些最新的發(fā)現(xiàn),并尋求在同行評(píng)議的醫(yī)學(xué)雜志上進(jìn)行發(fā)表。

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