艾伯維(ABBV.US)收購的Cerevel(CERE.US)達(dá)成帕金森病藥物晚期階段主要目標(biāo)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，艾伯維(ABBV.US)的收購標(biāo)的Cerevel Therapeutics(CERE.US)周四宣布，其每日一次的帕金森病口服候選藥物tavapadon在一項(xiàng)作為聯(lián)合療法的關(guān)鍵性三期試驗(yàn)中達(dá)成主要目標(biāo)。

該公司說，針對帕金森病晚期成人患者的TEMPO-3研究表明，在主要終點(diǎn)方面，他伐帕東與腦部療法左旋多巴聯(lián)合用藥與安慰劑加左旋多巴相比，具有臨床意義和顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

這項(xiàng)為期27周、針對507名患者的研究將無運(yùn)動障礙總“開啟”時(shí)間與基線假設(shè)相比的變化作為主要終點(diǎn)，結(jié)果顯示，與安慰劑對照組(1.7小時(shí)對0.6小時(shí))相比，服藥組的“開啟”時(shí)間增加了1.1小時(shí)。

此外，與安慰劑對照組相比，他伐帕東加左旋多巴組的關(guān)鍵次要終點(diǎn)“關(guān)閉”時(shí)間也具有有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著縮短。

關(guān)于安全性，該公司補(bǔ)充說，研究藥物的耐受性良好，大多數(shù)不良反應(yīng)程度為輕度至中度。

Cerevel希望利用這些研究結(jié)果支持未來的他伐帕東監(jiān)管申請。該候選藥物在帕金森病中的兩項(xiàng)后期單一療法試驗(yàn)的頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2024年下半年公布。

去年12月，艾伯維同意以87億美元收購Cerevel。由于Cerevel是一家領(lǐng)先的精神分裂癥藥物開發(fā)商，其競爭對手Reviva Pharmaceuticals(RVPH.US)和施貴寶(BMY.US)在3月收購的Karuna Therapeutics也隨之上漲。據(jù)悉，艾伯維針對Cerevel的全現(xiàn)金收購預(yù)計(jì)將于2024年中期完成。