花旗：給予健世科技-B(09877)目標(biāo)價(jià)40港元

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，近日，花旗給予健世科技-B(09877)目標(biāo)價(jià)40港元。花旗指出，健世科技管理層預(yù)計(jì)，健世科技自主研發(fā)的LuX-Valve經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換產(chǎn)品將于2023年第四季度獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。而LuX-Valve Plus經(jīng)頸靜脈三尖瓣置換產(chǎn)品的驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，健世科技計(jì)劃在2023年9月向NMPA提交注冊(cè)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將在2024年上半年獲得批準(zhǔn)。在海外，LuX-Valve Plus正在歐盟進(jìn)行注冊(cè)臨床試驗(yàn)，在美國(guó)正在進(jìn)行早期可行性研究(EFS)。健世科技管理層預(yù)計(jì)LuX-Valve Plus將于2025年上半年在歐盟上市，2026年下半年在美國(guó)上市。2023年8月，健世科技成功完成了香港首個(gè)使用LuX-Valve Plus的按服務(wù)收費(fèi)的同情使用治療。

對(duì)于其他業(yè)務(wù)更新，花旗指出，該公司計(jì)劃在2023年9月向NMPA提交Ken-Valve的注冊(cè)申請(qǐng)，并預(yù)計(jì)在2024年下半年獲得批準(zhǔn)。對(duì)于KenFlex，該公司正在啟動(dòng)可行性臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃在2023年第四季度進(jìn)行確證性臨床試驗(yàn)。其次，JensClip正在進(jìn)行確證性臨床試驗(yàn)，管理層預(yù)計(jì)在2025年下半年獲得NMPA批準(zhǔn)。

而關(guān)于商業(yè)化目標(biāo)，花旗指出，該公司的商業(yè)團(tuán)隊(duì)由60多名成員組成，包括市場(chǎng)準(zhǔn)入、銷售和醫(yī)療事務(wù)職能。健世科技的目標(biāo)是在2023/24/25年分別培養(yǎng)15-20/30-50/50-80名帶教術(shù)者，30/50/120名獨(dú)立術(shù)者，覆蓋NA/50/150家醫(yī)院。基于以上，健世科技在2023/24/25年的銷量目標(biāo)分別為200/2000/5700。管理層亦預(yù)計(jì)，到2024年，年產(chǎn)能將從目前的4000-5000套擴(kuò)大到10000套。