宜明昂科-B(01541)：完成IMM2510及IMM27M的I期劑量遞增研究的患者招募

智通財經APP訊，宜明昂科-B(01541)發(fā)布公告，集團近期已完成IMM2510的I期劑量遞增研究的患者招募。II期推薦劑量(RP2D)確定為20mg/kg，每兩周給藥一次(Q2W);及集團近期已完成IMM27M的I期劑量遞增研究的患者招募。RP2D確定為5mg/kg，每三周給藥一次(Q3W)。

IMM2510是一款靶向血管內皮生長因子(VEGF)及PD-1配體1(PD-L1)的雙特異性分子，采用單克隆抗體—受體重組蛋白結構。IMM2510能夠抑制血管生成，使腫瘤縮小，使腫瘤細胞對免疫反應更敏感，同時通過阻斷PD-L1╱程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)相互作用及誘導Fc介導的抗體依賴的細胞毒性作用(ADCC)╱抗體依賴的細胞吞噬作用(ADCP)活性激活T細胞、自然殺傷細胞及巨噬細胞。臨床前療效研究表明，與VEGF阻斷抗體及PD-L1抗體聯(lián)用相比，IMM2510產生更強的協(xié)同抗腫瘤活性。集團近期已完成IMM2510的I期劑量遞增研究的患者招募，初步臨床結果顯示出良好的安全性及具有前景的有效性。RP2D確定為20mg/kg，每兩周給藥一次(Q2W)。

IMM27M是新一代細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4(CTLA-4)抗體，具有增強的ADCC活性。其可誘導靶向CTLA-4過度表達、具有免疫抑制作用的調節(jié)性T細胞的強效免疫反應，促進調節(jié)性T細胞從腫瘤微環(huán)境(TME)中清除，從而增強T細胞的抗腫瘤反應。臨床前研究表明，IMM27M可誘導相比逸沃^?(伊匹木單抗)明顯更強的抗腫瘤活性，且即使在低至0.3mg/kg的劑量下達到腫瘤完全緩解，而該劑量伊匹木單抗僅表現(xiàn)出約50%的腫瘤生長抑制(TGI)。集團已經開始對實體瘤進行I期臨床試驗，首例患者于2022年6月給藥。集團近期已完成IMM27M的I期劑量遞增研究的患者招募，初步數據顯示在直至7.5mg/kg的劑量，IMM27M都是安全的，耐受性良好。RP2D確定為5mg/kg，每三周給藥一次(Q3W)。

IMM27M與IMM2510聯(lián)合療法的臨床研究用新藥申請(IND申請)已于2023年8月17日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。