和譽(yù)-B(02256)：ABSK021 TGCT臨床III期研究歐洲獲批

智通財(cái)經(jīng)APP訊，和譽(yù)-B(02256)公布，公司的附屬公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib (ABSK021)被歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)進(jìn)入一項(xiàng)針對(duì)腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)患者的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的III期臨床研究。這是繼Pimicotinib去年10月獲中國藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)和今年3月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)批準(zhǔn)可進(jìn)入臨床III期研究后的又一重要里程碑。