默沙東(MRK.US)PD-1 帕博利珠單抗國(guó)內(nèi)獲批新適應(yīng)癥

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，9月8日，國(guó)家藥監(jiān)局最新批件顯示，默沙東(MRK.US) PD-1 帕博利珠單抗獲批一項(xiàng)新適應(yīng)癥。根據(jù)默沙東官方信息，本次獲批適應(yīng)癥為：不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型(dMMR)成人晚期實(shí)體瘤患者，其中包括既往接受過(guò)氟尿嘧啶類(lèi)、奧沙利鉑和伊立替康治療后疾病進(jìn)展的結(jié)直腸癌患者，及既往治療后疾病進(jìn)展且無(wú)滿意替代治療方案的其他實(shí)體瘤。此次新適應(yīng)證的獲批是基于全球 II 期臨床試驗(yàn) KEYNOTE-158 和 KEYNOTE-164 的數(shù)據(jù)。