智通財經APP獲悉,默沙東(MRK.US)公司今日宣布關鍵性3期臨床試驗KEYNOTE-671的積極結果,該試驗評估了重磅抗PD-1療法Keytruda,作為手術前(新輔助)和手術后(輔助)治療,用于可切除的II期,IIIA期或IIIB期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
試驗結果顯示,在中位隨訪期為25.2個月時,新輔助Keytruda加化療作為新輔助療法,手術后接用Keytruda單藥作為輔助療法,與安慰劑加化療作為新輔助療法,接用安慰劑為輔助療法相比,顯著提高了患者的無事件生存期(EFS),減少疾病復發(fā),進展或死亡的風險42%(HR=0.58,[95% CI,0.46-0.72],p<0.00001)。接受基于Keytruda治療方案的患者,中位EFS尚未達到(95% CI,34.1-NR),接受單獨化療的患者的EFS為17個月(95% CI,14.3-22)。