默沙東(MRK.US)腎癌藥Welireg 3 期試驗(yàn)已達(dá)到主要終點(diǎn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，默沙東(MRK.US)周五宣布，其針對(duì)成年晚期腎細(xì)胞癌患者的 Welireg 的 LITESPARK-005 3 期試驗(yàn)已達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)。

據(jù)了解，Welireg是一種口服療法，在美國(guó)用于治療希佩爾-林道綜合征(Von Hippel–Lindau disease，VHL綜合征)的成年人，這是一種罕見(jiàn)的常染色體顯性遺傳性疾病，表現(xiàn)為血管母細(xì)胞瘤累及小腦、脊髓、腎臟以及視網(wǎng)膜。

這家總部位于新澤西州的制藥巨頭引用LITESPARK-005的數(shù)據(jù)表示，與對(duì)照組相比，Weliregg顯示無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。

這項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn)旨在比較Welireg(也稱為belzutifan)與諾華制藥(NVS.US)的抗癌藥物Afinitor (everolimus) 作為746例成人晚期腎細(xì)胞癌的晚期治療方案。

在客觀緩解率方面，LITESPARK-005的一個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善，同時(shí)觀察到總體存活率提高的雙重主要終點(diǎn)的趨勢(shì)，但沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

默沙東表示，將在隨后的分析中測(cè)試總體存活率，并補(bǔ)充稱，Welireg的安全狀況與先前研究中的安全狀況一致。

該公司計(jì)劃在后續(xù)分析中重新評(píng)估OS結(jié)果，并與衛(wèi)生官員討論整體數(shù)據(jù)。