默沙東(MRK.US)重磅藥Keytruda針對胃癌局部晚期試驗失敗

智通財經(jīng)APP獲悉，默沙東(MRK.US)周二宣布，其針對Keytruda和化療治療胃癌、胃和胃食管交界處(GEJ)腺癌的3期KEYNOTE-585試驗沒有達到主要目標。

這項涉及1000多名患者的隨機雙盲試驗旨在評估抗PD-1療法聯(lián)合化療作為局部晚期可切除胃腺癌和GEJ腺癌的新輔助治療。

在新輔助期后，患者接受Keytruda加化療作為輔助治療，然后接受Keytruda單藥治療。

默沙東在預(yù)先指定的中期分析后表示，雖然Keytruda組的無事件生存率(EFS)的主要終點有所改善，但結(jié)果在統(tǒng)計學(xué)上并不顯著。

然而，KEYNOTE-585達到了其病理學(xué)完全緩解(pCR)率的主要終點之一，表明與單獨化療相比，pCR改善具有統(tǒng)計學(xué)意義。

在EFS終點數(shù)據(jù)令人失望后，研究人員尚未評估總生存率(OS)終點。