億帆醫(yī)藥(002019.SZ)：氯法拉濱注射液獲得藥品注冊(cè)證書

智通財(cái)經(jīng)APP訊，億帆醫(yī)藥(002019.SZ)發(fā)布公告，公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司于2023年6月29日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氯法拉濱注射液《藥品注冊(cè)證書》。本次氯法拉濱注射液以化學(xué)藥品注冊(cè)分類3類獲批上市，標(biāo)志著此產(chǎn)品視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，氯法拉濱注射液適用于既往至少接受過兩種方案治療且無(wú)其他治療手段可達(dá)持續(xù)應(yīng)答的1-21歲復(fù)發(fā)性或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病患者。