億帆醫(yī)藥(002019.SZ)控股子公司北京億一通過國(guó)內(nèi)藥品GMP符合性檢查

智通財(cái)經(jīng)APP訊，億帆醫(yī)藥(002019.SZ)發(fā)布公告，公司控股子公司億一生物制藥(北京)有限公司于6月16日收到北京市藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》，本次檢查所涉產(chǎn)品名稱：艾貝格司亭α注射液(簡(jiǎn)稱“億立舒”)，用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。

此次北京億一通過國(guó)內(nèi)GMP符合性檢查，表明北京億一億立舒生產(chǎn)線符合GMP要求，意味著億立舒將可以正式生產(chǎn)和上市銷售，公司將借助正大天晴及中國(guó)生物制藥在腫瘤領(lǐng)域強(qiáng)有力的商業(yè)化資源、經(jīng)驗(yàn)與能力，快速打開億立舒在中國(guó)境內(nèi)的市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)其中國(guó)境內(nèi)商業(yè)化價(jià)值，惠及中國(guó)更多腫瘤患者。

此次通過國(guó)內(nèi)藥品GMP符合性檢查，豐富了公司制劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有利于繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，提升公司行業(yè)影響力和競(jìng)爭(zhēng)力。此次通過國(guó)內(nèi)藥品GMP符合性檢查，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。