億帆醫(yī)藥(002019.SZ)子公司甲硫酸新斯的明注射液藥品注冊(cè)獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，億帆醫(yī)藥(002019.SZ)發(fā)布公告，公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司于2023年6月6日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“藥監(jiān)局”)簽發(fā)的甲硫酸新斯的明注射液境內(nèi)注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書》。

據(jù)悉，甲硫酸新斯的明注射液適用于重癥肌無力，箭毒(筒箭毒堿)引起的遷延性呼吸抑制，術(shù)后或產(chǎn)后腸管麻痹伴消化道功能低下及術(shù)后或產(chǎn)后排尿困難;用于拮抗非去極化肌肉松弛藥的殘留肌松作用。

根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，甲硫酸新斯的明注射劑2022年全球市場(chǎng)規(guī)模為1.39億美元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，甲硫酸新斯的明注射劑2022年上半年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模為4.77億元。截至本報(bào)告披露日，公司在甲硫酸新斯的明注射液項(xiàng)目研發(fā)投入約311.05萬元。