華東醫(yī)藥(000963.SZ)：注射用DR30206開(kāi)展晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

智通財(cái)經(jīng)APP訊，華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布公告，2023年6月28日，公司控股子公司浙江道爾生物科技有限公司(“道爾生物”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2023LP01231)，由道爾生物申報(bào)的注射用DR30206臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，同意開(kāi)展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，注射用DR30206是由道爾生物自主研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類(lèi)治療用生物制品。DR30206是一種靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗體融合蛋白;通過(guò)阻斷PD-1-PD-L1信號(hào)通路，恢復(fù)耗竭性CD8+T細(xì)胞的增殖;通過(guò)特異性結(jié)合游離VEGF和TGF-β，減少腫瘤新生血管的形成同時(shí)解除免疫抑制，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。已完成的非臨床研究結(jié)果顯示DR30206具有明確的作用機(jī)制和抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用，且體現(xiàn)出良好的非臨床安全性，可支持DR30206在擬定適應(yīng)癥晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展首次人體臨床研究。