華東醫(yī)藥(000963.SZ)全資子公司獲得美國新藥臨床試驗批準通知書

智通財經APP訊，華東醫(yī)藥(000963.SZ)公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(“中美華東”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(“美國FDA”)通知，中美華東申報的HDM1002片的新藥臨床試驗(IND)申請獲得美國FDA批準，同意開展I期臨床試驗。

據悉，HDM1002片是由杭州中美華東制藥有限公司自主研發(fā)并擁有全球知識產權的創(chuàng)新型小分子藥物，是具有口服活性、強效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動劑。臨床前研究顯示，HDM1002可強效激活GLP-1受體，誘導環(huán)磷酸腺苷(cAMP)產生，具有強效的改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性，適應癥為成人2型糖尿病。