華東醫(yī)藥(000963.SZ)子公司邁華替尼片納入突破性治療藥物程序

智通財經(jīng)APP訊，華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布公告，近日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布的公示信息，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)產(chǎn)品邁華替尼片用于表皮生長因子受體(EGFR)罕見突變(S768I，L861Q和G719X)的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療被納入突破性治療藥物程序。

目前的Ⅱ期單臂研究療效數(shù)據(jù)提示，邁華替尼具有良好的安全性和耐受性，與現(xiàn)有治療手段(阿法替尼和含鉑雙藥化療)相比，邁華替尼有提高一線EGFR罕見突變晚期肺癌患者的ORR并具有持久的DOR及PFS的潛力。

截至目前，公司在邁華替尼片項目【含用于EGFR罕見突變(S768I，L861Q和G719X)的晚期NSCLC患者的一線治療和用于EGFR敏感突變的晚期非鱗非小細胞肺癌的一線治療】的直接研發(fā)投入約為23,874萬元。