中國抗體-B(03681)：SM17新藥研究申請獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理

智通財經(jīng)APP訊，中國抗體-B(03681)發(fā)布公告，于2023年6月9日，一項SM17針對特應(yīng)性皮炎的新藥研究申請，已提交予中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，并已獲受理。公司計劃于當(dāng)前新藥研究申請獲批后在中國啟動一項I期臨床試驗。當(dāng)前新藥研究申請一旦獲得批準(zhǔn)，將使公司能夠在中國開展治療特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的臨床研發(fā)項目。

SM17為以白細(xì)胞介素17受體B(IL-17RB)為靶點(diǎn)的人源化IgG4-k單克隆抗體。SM17通過與2型先天淋巴細(xì)胞(ILC2s)及2型輔助T細(xì)胞(Th2)上的IL-17RB結(jié)合可抑制Th2細(xì)胞的免疫反應(yīng)，從而阻止人白細(xì)胞介素25(IL-25)誘發(fā)的一連串反應(yīng)。IL-25為一類關(guān)鍵的“警戒素”，已被證明與自身免疫性及炎癥性皮膚病的病理變化有關(guān)，例如特應(yīng)性皮炎。特應(yīng)性皮炎患者下列疾病的全因死亡率以及特定塬因死亡率亦有所增加，這些疾病包括感染、呼吸、胃腸道，以及腫瘤性疾病。目前已獲批上市的特應(yīng)性皮炎療法(包括生物制劑)可以大大改善患者的濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)以及生活質(zhì)量。然而，對已獲批療法反應(yīng)不大的患者仍存在未滿足的醫(yī)療需求。公司預(yù)計靶向Th2炎性細(xì)胞因數(shù)通路的上游(例如IL-17RB)的療法將對皮膚炎癥產(chǎn)生廣泛的作用;公司相信SM17在特應(yīng)性皮炎治療未被滿足醫(yī)療需求中的巨大潛力。