和譽(yù)-B(02256)：CSF-1R抑制劑Pimicotinib (ABSK021) cGvHD II期臨床試驗(yàn)研究完成首例患者給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，和譽(yù)-B(02256)發(fā)布公告，該公司在研的 CSF-1R抑制劑Pimicotinib (ABSK021)已完成cGvHD II期臨床研究首例患者給藥。

cGvHD主要病理生理過程為免疫炎癥反應(yīng)，常見的特征性病理改變是慢性組織修復(fù)和纖維化。在此過程中，依賴集落刺激因子(CSF-1)活化的巨噬細(xì)胞促進(jìn)炎癥反應(yīng)和組織損傷，加速異常組織修復(fù)和纖維化，導(dǎo)致cGvHD的表現(xiàn)。近期研究表明，抑制CSF-1的受體(CSF1-R)能降低供體來源髓系巨噬細(xì)胞在受體組織中的擴(kuò)增和浸潤(rùn)，可能由此緩解cGvHD。

Pimicotinib是和譽(yù)醫(yī)藥獨(dú)立自主研發(fā)的一款全新的口服、高選擇性、高活性CSF1R小分子抑制劑。研究表明，阻斷CSF1/CSF-1R信號(hào)通路可調(diào)節(jié)和改變巨噬細(xì)胞功能，在多種巨噬細(xì)胞相關(guān)疾病中發(fā)揮作用。Pimicotinib在治療腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)臨床Ib期試驗(yàn)中，以77.4%的ORR展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效，并具有良好的安全性和PK/PD特性，該結(jié)果在2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)大會(huì)上展示。和譽(yù)已將Pimicotinib推進(jìn)至國(guó)際多中心TGCT III期臨床研究，并于2023年4 月完成完成首例患者給藥。

除正在進(jìn)行的TGCT和cGvHD臨床試驗(yàn)外，和譽(yù)醫(yī)藥也在積極探索Pimicotinib在其它多種實(shí)體瘤以及非腫瘤適應(yīng)癥比如肌萎縮性嵴髓側(cè)索硬化癥(漸凍癥)中的臨床應(yīng)用。截至本文刊發(fā)日期，中國(guó)尚未有高選擇性CSF-1R抑制劑獲批上市。