港股異動 | 開拓藥業(yè)-B(09939)早盤持續(xù)走低跌超7% KX-826治療脫發(fā)美國II期臨床試驗(yàn)成功完成 安全性良好

智通財經(jīng)APP獲悉，開拓藥業(yè)-B(09939)早盤持續(xù)走低跌超7%，截止發(fā)稿跌7.05%，報3.56港元，成交額1897萬港元。

2022年12月31日止年度業(yè)績，該集團(tuán)于期內(nèi)未取得任何盈利，研發(fā)成本8.28億元(人民幣，下同)，同比增加7.8%。公告稱，研發(fā)成本增加主要由于集團(tuán)于報告期間進(jìn)行的多項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，包括普克魯胺(GT0918)用于治療COVID-19和mCRPC以及福瑞他恩(KX-826)用于治療AGA的試驗(yàn)等。

其中，5月11日公司公告，KX-826已于美國開展的用于治療男性雄激素性脫發(fā)(脫發(fā)或AGA)的II期臨床試驗(yàn)已成功完成，其結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)及臨床意義，且安全性良好。公司已經(jīng)開始準(zhǔn)備和美國FDA進(jìn)行該項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)結(jié)束的溝通會議，計劃開展美國╱全球III 期臨床試驗(yàn)。

此外，5月8日公司公布，其自主研發(fā)的GT1708F(Hedgehog/ SMO抑制劑)治療惡性血液疾病的中國I期臨床試驗(yàn)(該項(xiàng)I期臨床試驗(yàn))成功完成。結(jié)果顯示，GT1708F展示出良好的安全性和耐受性，所有患者均未發(fā)生劑量限制性毒性(DLT)和與研究藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件(SAE)。在劑量遞增階段，自180mg劑量組起，在多線治療失敗的急性骨髓性白血病(AML)患者中觀察到初步療效，AML患者髓系塬始細(xì)胞較基線最高下降了62%。