智通財經(jīng)APP訊,君實生物(688180.SH)發(fā)布公告,近日,公司與控股子公司無錫潤民醫(yī)藥科技有限公司(“無錫潤民”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,JS401注射液(項目代號“JS401”)的臨床試驗申請獲得批準。
公告顯示,JS401是公司與合作伙伴潤佳上海共同研發(fā)的一種靶向血管生成素樣蛋白3(以下簡稱“ANGPTL3”)信使RNA(以下簡稱“mRNA”)的小干擾RNA(以下簡稱“siRNA”)藥物,擬主要用于高脂血癥等治療。
截至本公告披露日,全球僅有一款靶向ANGPTL3的單克隆抗體類藥物Evkeeza?(Evinacumab-dgnb,再生元制藥公司產(chǎn)品)獲批上市,用于12歲及以上兒童或成人純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)患者的治療,全球尚無同類靶點siRNA類藥物獲批上市。