開拓藥業(yè)-B(09939)：福瑞他恩治療男性雄激素性脫發(fā)中國III期臨床試驗完成全部受試者入組

智通財經(jīng)APP訊，開拓藥業(yè)-B(09939)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)、潛在全球同類首創(chuàng)的候選藥物福瑞他恩(KX-826)用于治療男性雄激素性脫發(fā)(AGA)的中國III期臨床試驗已于近日完成全部740名受試者入組。公司預(yù)計將在2023年第四季度公布該試驗的頂線數(shù)據(jù)。

該項III期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評估 5mg(0.5%)每日使用兩次(BID)福瑞他恩治療中國成年男性AGA受試者的有效性和安全性。試驗的主要臨床終點為治療24周后，與安慰劑相比目標區(qū)域內(nèi)非毳毛數(shù)(TAHC)較基線的變化。安全性指標主要為不良事件的發(fā)生類型、發(fā)生率和嚴重程度。

福瑞他恩是一種雄激素受體(AR)拮抗劑，是用于治療AGA和痤瘡的潛在同類首創(chuàng)外用藥物，且同時適用于男性及女性。