嘉和生物-B(06998)：國家藥監(jiān)局受理鹽酸來羅西利片(GB491)新藥上市許可申請

智通財經(jīng)APP訊，嘉和生物-B(06998)發(fā)布公告，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式受理鹽酸來羅西利片(GB491，Lerociclib)用于與氟維司群聯(lián)用治療既往接受內(nèi)分泌治療后疾病進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性 (HR+/HER2-)局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的新藥上市許可申請。

據(jù)悉，鹽酸來羅西利片(GB491，Lerociclib)是由該公司與美國G1 Therapeutics, Inc.(納斯達克：GTHX)(G1 Therapeutics)共同開發(fā)的一款用于治療乳腺癌的高選擇性口服型CDK4/6抑制劑。該公司于2020年6月向G1 Therapeutics取得鹽酸來羅西利片(GB491，Lerociclib)若干亞太地區(qū)國家(不包括日本)的專有權(quán)許可。