智通財(cái)經(jīng)APP訊,石藥集團(tuán)(01093)公布,經(jīng)中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出建議,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意,集團(tuán)的新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中國(guó)納入緊急使用,用于預(yù)防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。
公告稱,SYS6006為集團(tuán)自主研發(fā)涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點(diǎn)的mRNA疫苗,于2022年4月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的應(yīng)急批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn),目前已在中國(guó)完成I、II期和序貫加強(qiáng)免疫臨床研究,通過(guò)超過(guò)5500人的臨床研究結(jié)果證明了其安全性、免疫塬性和保護(hù)效力。