石藥集團(01093)：恩朗蘇拜單抗注射液上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理

智通財經(jīng)APP訊，石藥集團(01093)發(fā)布公告，該公司附屬公司石藥集團巨石生物制藥有限公司的恩朗蘇拜單抗注射液(商品名：恩舒幸)的上市申請已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局受理，并獲附條件批準上市資格。

據(jù)悉，恩朗蘇拜單抗注射液是集團開發(fā)的重組抗PD-1全人源單克隆抗體，屬IgG4型單抗藥物，按照治療用生物制品1類新藥申報，用于治療至少一線含鉑方案化療失敗的PD-L1表達陽性的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。該產(chǎn)品的宮頸癌一線III期確證性臨床試驗亦已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，目前已經(jīng)啟動。