智通財經(jīng)APP訊,石藥集團(01093)發(fā)布公告,公司附屬公司石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司開發(fā)的多恩達? (鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液)在中國開展的用于含鉑治療失敗的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌III期臨床試驗完成首例患者給藥。
鼻咽癌(NPC)是頭頸部常見惡性腫瘤,約30%的鼻咽癌患者經(jīng)過首次治療后仍會復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移,晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的治療棘手,特別是針對一線含鉑方案治療失敗的患者,治療藥物(包括化療、免疫治療等)選擇有限,療效欠佳,亟待探索新的藥物。
此項研究是一個在中國開展的隨機、開放、陽性對照、多中心的III期臨床試驗,目的是評價鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液聯(lián)合卡培他濱對比卡培他濱單藥治療在復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌受試者中的有效性與安全性。
多恩達?為集團自主研發(fā)并具有知識產(chǎn)權(quán)的改良型新藥,于2022年1月獲批用于治療復(fù)發(fā)或難治性的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。該產(chǎn)品的活性成分為鹽酸米托蒽醌,采用脂質(zhì)體作為藥物載體具有降低藥物峰濃度、減少心肌分布、增加腫瘤組織分布等優(yōu)勢,可提高米托蒽醌的有效性和安全性。
此外,多恩達?具有廣譜抗腫瘤活性,集團將持續(xù)探索多恩達?在多種適應(yīng)癥上的應(yīng)用,針對未滿足的臨床需求為患者提供安全有效的治療方案。