石藥集團(tuán)(01093)：NBL-020用于治療晚期實(shí)體瘤獲中國臨床試驗批準(zhǔn)

智通財經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告，公司于美國的附屬公司NovaRock Biotherapeutics Limited自主研發(fā)的全人源抗體藥物NBL-020已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國開展用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗。

NBL-020是一種抗腫瘤壞死因子2型受體(TNFR2)的全人源單克隆抗體。TNFR2屬于腫瘤壞死因子受體(TNFR)超家族，通過多種信號通路維持腫瘤細(xì)胞免疫抑制的微環(huán)境，直接或間接促進(jìn)腫瘤進(jìn)展。其刺激多種免疫抑制細(xì)胞類型，包括調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Tregs)及骨髓衍生抑制細(xì)胞(MDSCs)，并可作為一種癌基因。在腫瘤微環(huán)境中使用TNFR2抗體抑制高度抑制性的Tregs及MDSCs有望成為治療晚期實(shí)體瘤的一種新策略。

NBL-020是由NovaRock專有的AFIS技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)及開發(fā)。臨床前研究顯示，NBL-020具有良好的安全性、對靶細(xì)胞的親和力較高及強(qiáng)效的抗腫瘤活性。在PD-1敏感及PD-1耐藥的同基因動物模型中，其作為單一藥物或與抗PD1抗體聯(lián)合使用均能抑制腫瘤生長并延長生存期。雖然PD-1/PD-L1抑制劑在實(shí)體瘤治療方面取得顯著的突破，但對于PD-1/PD-L1 耐藥╱難治性腫瘤仍有大量未滿足醫(yī)療需求。NBL-020用于治療對抗PD-1/PD-L1有耐藥性及難治性的患者呈現(xiàn)潛在優(yōu)勢。

此外，NBL-020亦已于2022年12月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的試驗性新藥(IND)批準(zhǔn)。