石藥集團(tuán)(01093)：奧曲肽長效注射液獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告，公司附屬公司石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司開發(fā)的奧曲肽長效注射液(該產(chǎn)品)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國開展用于治療肢端肥大癥的臨床試驗(yàn)。

奧曲肽為治療肢端肥大癥及神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的一線用藥，目前中國已上市的劑型包括短效注射劑和長效注射用微球。短效注射劑需每天注射2-3次，患者依從性較差;長效微球可一個(gè)月給藥一次，但存在使用前配制復(fù)雜、注射疼痛、價(jià)格昂貴等問題，在一定程度上限制了使用。

該產(chǎn)品為集團(tuán)開發(fā)的一個(gè)月給藥一次的長效劑型，與注射用微球相比，使用前不需復(fù)雜的配制，注射針頭更細(xì)，可減輕注射部位疼痛，在使用方便性及依從性等方面有所改善。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品的生物利用度顯著優(yōu)于注射用微球，未見新增毒性靶器官，其生產(chǎn)工藝具有更高的無菌保證水平。該產(chǎn)品制備工藝較微球更為簡單，可顯著降低生產(chǎn)成本，從而減輕患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

該產(chǎn)品屬中國化藥注冊(cè)分類2.2類，目前全球尚無同類產(chǎn)品上市。集團(tuán)將全力推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作，力爭該產(chǎn)品盡快上市。