光大證券：痛風(fēng)臨床需求迅猛崛起 降尿酸創(chuàng)新藥方興未艾

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，光大證券發(fā)布研究報(bào)告稱，痛風(fēng)降尿酸治療需求在國(guó)內(nèi)持續(xù)升溫，而當(dāng)前降尿酸藥物的有效性安全性卻均不理想，痛風(fēng)治療藥物當(dāng)前仍然存在著巨大的未滿足臨床需求，未來該領(lǐng)域有望誕生一批重磅炸彈級(jí)別的明星產(chǎn)品，為痛風(fēng)患者帶來更優(yōu)的臨床獲益。能夠在降低sUA方面顯示出卓越療效，并且未出現(xiàn)安全性風(fēng)險(xiǎn)的藥物分子未來將具備巨大的商業(yè)化價(jià)值，并對(duì)相關(guān)企業(yè)的股價(jià)形成強(qiáng)力的催化作用。推薦一品紅(300723.SZ)、信達(dá)生物(01801)、海創(chuàng)藥業(yè)-U(688302.SH)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)，建議關(guān)注益方生物(688382.SH)、新元素醫(yī)藥等。

▍光大證券主要觀點(diǎn)如下：

痛風(fēng)臨床需求高速增長(zhǎng)，抗痛風(fēng)藥方興未艾：中國(guó)當(dāng)前痛風(fēng)患病人數(shù)估計(jì)已經(jīng)超過1500萬人，同時(shí)抗痛風(fēng)藥物在臨床上的需求高速增長(zhǎng)，2012~2019年期間，抗痛風(fēng)藥整體在PDB樣本醫(yī)院銷售額增長(zhǎng)CAGR=43.67%，國(guó)內(nèi)最常用的非布司他在2021年樣本醫(yī)院銷售量同比增長(zhǎng)49.95%(40mg)。

近年來，中國(guó)高尿酸血癥與痛風(fēng)疾病負(fù)擔(dān)日益沉重，呈現(xiàn)明顯上升和年輕化趨勢(shì)，已成為繼糖尿病之后又一常見代謝性疾病，患者很可能需要終身服藥，因此存在著巨大的市場(chǎng)空間，而當(dāng)前的抗痛風(fēng)降尿酸藥物并不能滿足這一臨床需求。

當(dāng)前抗痛風(fēng)藥的安全性和有效性均有待提升：痛風(fēng)的降尿酸治療主要是抑制尿酸生成(如別嘌醇、非布司他等)和促進(jìn)尿酸排泄(如苯溴馬隆、Lesinurad等)兩種思路。當(dāng)前所有的臨床用藥均有安全瑕疵，比如非布司他具有相對(duì)較高的心血管事件和死亡發(fā)生率，苯溴馬隆存在導(dǎo)致藥物肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)，別嘌醇需篩查HLA-B*58:01基因以防止嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)，Lesinurad有難以解決的腎毒性等;

同時(shí)現(xiàn)有藥物的有效性也均未達(dá)到理想狀態(tài)，至少三成患者無法通過現(xiàn)有藥物實(shí)現(xiàn)降尿酸目標(biāo)，而且痛風(fēng)石仍然是臨床上的難治病癥。臨床上患者仍然需要更加安全有效的治療藥物來實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期控制尿酸水平的目標(biāo)。

新一代降尿酸藥物開始嶄露頭角，有望誕生重磅炸彈級(jí)明星產(chǎn)品：由于痛風(fēng)領(lǐng)域存在著巨大的未滿足臨床需求，因而引發(fā)了很多創(chuàng)新藥企業(yè)競(jìng)相投入降尿酸藥物的研發(fā)，并逐步開始產(chǎn)生具備強(qiáng)大潛力的候選分子，有望在未來為患者創(chuàng)造臨床獲益的同時(shí)，為相關(guān)研發(fā)企業(yè)帶來豐厚的業(yè)績(jī)回報(bào)，如一品紅的AR882、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501、信達(dá)生物的Tigulixostat、恒瑞醫(yī)藥的SHR4640、益方生物的D-0120、新元素醫(yī)藥的ABP-671等，均陸續(xù)取得優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)，有望在未來打開痛風(fēng)創(chuàng)新藥的放量空間。

風(fēng)險(xiǎn)分析：臨床試驗(yàn)失敗或數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);銷售不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);競(jìng)爭(zhēng)格局惡化的風(fēng)險(xiǎn)。