智通財經(jīng)APP獲悉,2月7日,Aldeyra Therapeutics(ALDX.US)宣布FDA已接受其在研眼藥水Reproxalap治療干眼癥的新藥申請。FDA預計在2023年11月23日前完成審查。據(jù)悉,Reproxalap是一種潛在首創(chuàng)小分子促炎性活性醛類物質(zhì)(RASP)抑制劑,能降低RASP水平,達到抑制炎癥緩解癥狀的作用。
安全性方面,Reproxalap此前已在超過2000位患者中進行測試,結(jié)果顯示,Reproxalap表現(xiàn)出良好的耐受性與安全性,未觀察到顯著的安全性問題,常見不良反應為輕微、暫時的滴注處刺激。