美FDA計劃每年更新新冠疫苗 流程與流感疫苗相似

智通財經(jīng)APP獲悉，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)為新冠疫苗的未來接種制定了路線圖。

在周一發(fā)布的一份簡報文件中，F(xiàn)DA表示，隨著病毒的不斷演變，新冠疫苗可能需要每年更新一次。FDA將在春季為該疫苗選擇新冠毒株，更新后的疫苗可以在每年9月推出，以便趕上秋季疫苗接種活動。

根據(jù)簡報文件，大多數(shù)人將接種一劑疫苗，以重新獲得他們對新冠病毒的免疫。這將適用于那些通過接種疫苗或感染而至少兩次接觸過新冠病毒刺突蛋白的人。

但是，根據(jù)擬議的疫苗接種時間表，老年人和免疫系統(tǒng)受損的人可能需要接種兩針。以前只打過一針疫苗的幼童也將接種兩針。

FDA在定于本周四舉行的獨(dú)立疫苗專家會議之前發(fā)布了這份路線圖。專家小組將就是否將美國所有的新冠疫苗變成二價疫苗進(jìn)行投票，二價疫苗既能預(yù)防奧密克戎BA.5亞變體，又能預(yù)防2019年的新冠原始毒株。目前，只有Moderna(MRNA.US)和輝瑞(PFE.US)的加強(qiáng)針針對奧密克戎變體。

更新新冠疫苗的擬議系統(tǒng)類似于FDA每年選擇流感疫苗的方式。FDA表示，可以在沒有臨床數(shù)據(jù)的情況下更新和推出新冠疫苗，每年更換流感疫苗的過程也是如此。

美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)將在周四就一項調(diào)查提供更多信息，這項調(diào)查涉及輝瑞針對奧密克戎的加強(qiáng)針給老年人帶來的中風(fēng)風(fēng)險，CDC已稱“極不可能”存在這種風(fēng)險。

CDC去年年底從其疫苗安全數(shù)據(jù)鏈中收到了初步的安全關(guān)切數(shù)據(jù)。隨后在對其他四個主要數(shù)據(jù)庫的審查中，沒有發(fā)現(xiàn)中風(fēng)風(fēng)險增加，但CDC的調(diào)查仍在進(jìn)行中。