FDA授予羅氏(RHHBY.US)猴痘cobas MPXV檢測(cè)試劑盒緊急使用授權(quán)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予羅氏(RHHBY.US)旗下cobas MPXV檢測(cè)試劑盒緊急使用授權(quán)，用于cobas 6800/8800全自動(dòng)分子診斷系統(tǒng)。羅氏在一份聲明中表示，該檢測(cè)試劑盒是一種實(shí)時(shí)PCR檢測(cè)方法，用于從疑似猴痘患者的損傷拭子樣本中定性檢測(cè)猴痘病毒(MPXV)DNA。

資料顯示，cobas MPXV檢測(cè)試劑盒針對(duì)MPXV基因組的兩個(gè)不同區(qū)域，這兩個(gè)區(qū)域較基因組的其他區(qū)域更不容易發(fā)生突變，雙目標(biāo)檢測(cè)方法確保cobas MPXV在其中一個(gè)目標(biāo)區(qū)域發(fā)生突變的情況下也能繼續(xù)檢測(cè)病毒DNA。