美國FDA將于明年1月召開會議 考慮進(jìn)一步更新新冠疫苗

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)周五宣布，一個(gè)獨(dú)立的專家小組將于明年1月召開會議，討論如何修改目前可用的新冠疫苗和加強(qiáng)針的成分，以應(yīng)對快速變化的病毒。此前，一項(xiàng)研究表明，由輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)開發(fā)的針對BA.4和BA.5變異株的新冠疫苗加強(qiáng)針對新型亞變異株(如BQ.1.1)的免疫反應(yīng)較弱。

定于明年1月26日舉行的會議將重點(diǎn)討論如何修改現(xiàn)有新冠疫苗的初次接種劑量，以及是否改變升級版新冠疫苗加強(qiáng)針的成分和劑量。

迄今為止，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了輝瑞/BioNTech、Moderna 、強(qiáng)生(JNJ.US)、諾瓦瓦克斯醫(yī)藥(NVAX.US)等公司開發(fā)的新冠疫苗。

FDA表示:“自從最初批準(zhǔn)這些疫苗以來，我們已經(jīng)了解到疫苗的保護(hù)作用會隨著時(shí)間的推移而減弱，特別是當(dāng)病毒迅速變異并出現(xiàn)新的變異株和亞變異株時(shí)?！?/p>

根據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的最新數(shù)據(jù)，BQ.1.1看起來將成為美國主要的新冠病毒變異株，其感染人數(shù)估計(jì)占總數(shù)的38%，而感染BA.5的病例占10%。

疫苗制造商、來自CDC和美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)的代表也將參加明年1月份的會議。

今年6月，F(xiàn)DA建議疫苗制造商從今年秋天開始改變其新冠疫苗加強(qiáng)針的設(shè)計(jì)，推出包括專門針對BA.4和BA.5變異株的疫苗加強(qiáng)針。